# Biotraxion

> Biotraxion est le registre d'exécution de paillasse pour les laboratoires inspectés. Ce logiciel de traçabilité de laboratoire affiche le protocole approuvé au poste et enregistre chaque étape au moment où elle est exécutée, avec la signature électronique de l'opérateur. À la fin de chaque étude, il produit un Audit Pack scellé, prêt pour l'inspection. Conçu pour les CRO précliniques sous BPL (GLP), le 21 CFR Part 11, l'EU Annex 11, ALCOA+ et GAMP 5.

Biotraxion est une marque et une activité de KIMA HOLDING (SARL, RCS Toulouse 999 711 682, 5 rue Jules Claretie, 31400 Toulouse, France). Fondateur et CEO : Dr Kilian Maire, immunologiste, chercheur postdoctoral à l'Université de Copenhague. Contact : contact@biotraxion.com. Site : https://biotraxion.com. Application : https://app.biotraxion.com.

## Ce que fait Biotraxion

- **Protocole au poste** : le protocole approuvé par l'assurance qualité s'affiche sur la tablette de la hotte ou de la paillasse, étape par étape.
- **Signature à l'étape** : chaque étape est signée par l'opérateur authentifié au moment où elle est exécutée (21 CFR Part 11 §11.50), avec le lot de réactif et l'équipement utilisés. Rien n'est ressaisi le soir.
- **Hors ligne** : le poste continue d'enregistrer sans réseau et se resynchronise tout seul.
- **Une seule chaîne** : de la réception de l'échantillon jusqu'au livrable, un journal d'audit en ajout seul, horodaté et chaîné en SHA-256, où toute altération se voit.
- **Multi-clients par construction** : chaque étude est cloisonnée par sponsor. Une étude, un mur.
- **Audit Pack** : protocole, signatures, écarts et journal d'audit, exportés en un clic dans un livrable scellé que le sponsor et l'inspecteur peuvent vérifier.
- **Otto, l'IA de Biotraxion** : un assistant que l'on interroge à la paillasse en langage naturel (réactifs périmés, stocks faibles, emplacements, équipements en maintenance). Il répond depuis le registre et chaque réponse cite la requête qui l'a produite.
- **Déploiement** : en quelques jours, pas en mois.

## Pour qui

- CRO précliniques sous bonnes pratiques de laboratoire (BPL / GLP), de 10 à 50 techniciens, plusieurs sponsors en parallèle.
- R&D réglementée en biotech et pharma.
- Plateformes et laboratoires de service.

## Biotraxion n'est pas un ELN

Un cahier de laboratoire électronique (ELN) s'écrit après coup, de mémoire. Biotraxion enregistre les étapes pendant qu'elles se font, à la paillasse. L'industrie pharmaceutique a remplacé le dossier de lot papier par un registre électronique d'exécution ; le laboratoire humide n'avait pas d'équivalent. Biotraxion le construit.

La validation d'un système informatisé reste propre à chaque organisation : Biotraxion fournit les briques techniques de traçabilité.

## Pages

- [Accueil](https://biotraxion.com/) : présentation du produit, de l'application, d'Otto, questions fréquentes et contact.
- [Questions fréquentes](https://biotraxion.com/#faq)
- [English version](https://biotraxion.com/en/) : the same page in English.
- [Mentions légales](https://biotraxion.com/mentions-legales.html) : éditeur, hébergeur, données personnelles.

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## English summary

Biotraxion is a **bench execution record** (lab execution system) for inspected laboratories. It displays the approved protocol at the bench or at the biosafety cabinet, captures every step as it is performed with a per-step electronic signature (21 CFR Part 11 §11.50), keeps working offline, isolates each study by sponsor, and maintains an append-only, SHA-256 hash-chained audit trail. At the end of a study it exports a sealed **Audit Pack** ready for inspection. Built for preclinical CROs working under GLP, and for regulated biotech, pharma and core facilities. Designed around 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+ data integrity and GAMP 5.

Biotraxion includes **Otto**, an AI assistant you can ask questions at the bench; Otto answers from the lab record and cites the query behind each answer.

Unlike an electronic lab notebook (ELN), which is written afterwards from memory, Biotraxion records the steps as they happen, at the bench.

Biotraxion is operated by KIMA HOLDING, Toulouse, France. Founder and CEO: Dr Kilian Maire, immunologist, postdoctoral researcher at the University of Copenhagen. Contact: contact@biotraxion.com.