Qualification : écarts de l'essai à blanc QI/QO corrigés (EC-01, EC-06 à EC-10), rapport d'exécution complet et mention « sans version approuvée »

2026.11.06-qualification-ecarts-essai-a-blanc · 2026-11-06

Build livré : a41ab1ad531a3cebc66f295863100e3014e1be34

Changements

• EC-01 : changer la durée d'inactivité ou celle de l'économiseur d'écran écrit désormais une ligne dans la piste d'audit, avec l'ancienne et la nouvelle valeur. Si cette trace ne peut pas être écrite, le changement est annulé.
• EC-06 : un écart de protocole déclaré pendant une manipulation (Notes d'exécution, Écart de protocole) entre dans la piste d'audit dès sa synchronisation, avec son texte, sa catégorie, l'étape concernée, son auteur et l'heure de déclaration. Une nouvelle synchronisation ne crée pas de doublon.
• EC-07 : « Exporter CSV » de l'écran Audit livre tout le registre correspondant aux filtres de l'écran, et non plus les seules lignes affichées. L'export est lui-même tracé avec les filtres appliqués, et il est produit page par page pour rester fiable sur une très longue piste.
• EC-08 : le rapport PDF d'une exécution reprend les mesures saisies (valeur enregistrée, sans arrondi) et les réactifs consommés avec leur lot, y compris sur une très longue liste de consommations. Un lot employé après sa date de péremption y est signalé, d'après l'état figé au moment du geste.
• EC-08 : un bouton « Rapport PDF » est disponible sur la page d'une exécution scellée, sans passer par le Pack d'audit.
• EC-09 : la revue de la piste d'audit suit la matrice des droits du laboratoire. Un rôle à qui le laboratoire ouvre la vérification ou l'export de la piste accède à l'écran Audit et au Pack d'audit. L'historique de configuration se lit aussi depuis l'écran Audit.
• EC-10 : le Pack d'audit propose la commande « Export complet du compte ». Elle n'apparaît qu'aux personnes qui ont le droit d'exporter le compte et demande une nouvelle preuve d'identité avant l'envoi.
• Le rapport d'une exécution dit quelle version du protocole a été suivie et imprime l'approbation de cette version (version, date, auteur). Une exécution faite sans version approuvée porte la mention « Exécutée sur le contenu de travail du protocole, sans version approuvée », même si le protocole a été approuvé plus tard.

Limites connues

• Sans modification de la matrice des droits, l'écran Audit et le Pack d'audit restent réservés aux administrateurs, comme avant. Une modification de la matrice s'applique à l'écran au rechargement de la page.
• La recherche texte de l'écran Audit ne s'applique qu'aux lignes affichées et n'entre pas dans l'export CSV ; les autres filtres de l'écran s'y appliquent.
• Changer la durée d'inactivité ne demande pas encore de motif ni de signature, contrairement aux réglages de conformité.
• Les sections ajoutées au rapport PDF (mesures, réactifs, mention de version) n'entrent pas dans l'empreinte du rapport.