Biotraxion Votre façon de travailler.
Notre conformité.

Biotraxion est une bibliothèque de modules de laboratoire : analyse, séquences, exécution, stocks, équipements, et bien d'autres. Chaque module s'adapte à la façon dont votre labo travaille déjà, affiche le protocole approuvé au poste et enregistre chaque étape avec la signature électronique de l'opérateur. Si aucun module ne vous convient, vous créez le vôtre.

C'est un bloc de votre bibliothèque dédié à une tâche du labo : exécuter un protocole, gérer des stocks, suivre des échantillons, analyser des données... Quel que soit son contenu, chaque module garde la même structure de preuve : signature, horodatage, journal d'audit.

Vous créez le vôtre et l'ajoutez à votre bibliothèque. Votre labo garde sa façon de travailler, sans dépendre d'un collègue ni coder vous-même.

Elle le fera probablement, tôt ou tard, pour contourner la rigidité d'un ELN ou d'un LIMS généraliste. Le problème n'est pas l'idée, c'est ce qui suit : une solution maison n'est pas documentée, pas auditable, pas sécurisée, et ne survit pas au départ de la personne qui l'a créée. Biotraxion vous donne la même flexibilité, modulaire et adaptée à votre labo, mais maintenue, auditable et sécurisée par nous.

Un ELN ou un LIMS généraliste impose sa propre structure : votre labo doit s'y plier, et chaque exception devient un contournement sur papier ou dans un tableur. Biotraxion inverse la logique : la bibliothèque de modules s'adapte à votre façon de travailler, pas l'inverse.

Oui. Qu'il vienne de la bibliothèque ou que vous l'ayez créé, chaque module garde la même signature électronique, le même journal d'audit horodaté et les mêmes droits d'accès. Vous gagnez en flexibilité sans perdre en conformité.

Biotraxion est conçu pour répondre aux exigences du 21 CFR Part 11, de l'EU Annex 11, d'ALCOA+ et de GAMP 5 : signature électronique par l'opérateur authentifié à chaque étape (§11.50), journal d'audit horodaté en ajout seul, chaîné en SHA-256. La validation d'un système informatisé reste propre à chaque organisation ; nous fournissons les briques techniques et les éléments pour la mener.

D'abord aux CRO précliniques sous bonnes pratiques de laboratoire (BPL / GLP), de 10 à 50 techniciens, qui mènent des études pour plusieurs sponsors en parallèle. Également aux équipes R&D réglementées en biotech et pharma, et aux plateformes et laboratoires de service qui doivent tracer échantillons, réactifs et équipements pour chaque demandeur.

Otto est l'assistant IA que votre labo façonne à son image. Il vous attend à la paillasse : posez-lui vos questions en langage naturel, par exemple quels réactifs sont périmés ou en stock faible et où ils sont rangés. Il répond depuis le registre, et chaque réponse cite la requête qui l'a produite.

Quelques jours, pas des mois. Le poste s'installe sous la hotte et les protocoles approuvés sont repris tels quels.