Chaque étape signée par l'opérateur au moment où elle est exécutée. Rien n'est ressaisi le soir.
Biotraxion Chaque geste.
Signé. Scellé.
Le registre d'exécution qui rend votre paillasse opposable en inspection.
Ce qui se passe sous la hotte n'existe pas dans votre audit trail.
Jusqu'ici.
À la une.
Le protocole approuvé affiché sous la hotte, étape par étape. Même quand le réseau tombe.
Chaque échantillon déclaré et horodaté dès sa prise en charge, jusqu'au −80 °C.
Un Audit Pack scellé, exporté en un clic et vérifiable par votre sponsor.
Le cahier de labo s'écrit après coup, de mémoire. Biotraxion enregistre les étapes pendant qu'elles se font, à la paillasse.
La plateforme
En conditions réelles.
Protocoles approuvés, études cloisonnées, dossiers d'échantillons, journal d'audit chaîné et rapports prêts pour l'inspection. De vraies séquences filmées dans l'application.
Sur la tablette du poste
Le protocole approuvé s'affiche sous la hotte, étape par étape, même sans réseau.
Sur l'ordinateur de l'AQ
Études, échantillons, écarts et journal d'audit, consultables en direct.
Pour le sponsor
Un Audit Pack scellé, exporté en un clic à la fin de l'étude.
Une seule chaîne, de l'échantillon au livrable
01 · Prise en charge
Ce qui entre est déclaré et horodaté.
Réception, stockage, congélateur à −80 °C : chaque échantillon entre dans le registre avec son origine, son emplacement et l'étude à laquelle il appartient.
02 · Exécution
Chaque étape signée au moment où elle est faite.
Le protocole approuvé guide l'opérateur. Il signe à l'instant de l'exécution, avec le lot de réactif et l'équipement utilisés.
03 · Sous la hotte
Le protocole au poste, même sans réseau.
Une tablette fixée sous la hotte affiche l'étape en cours. Si le réseau tombe, le registre continue d'enregistrer et se resynchronise tout seul.
04 · Livrable
Un Audit Pack scellé, prêt pour l'inspection.
Protocole, signatures, écarts et journal d'audit chaîné, dans un livrable que votre sponsor et votre inspecteur peuvent vérifier.
Pas un cahier de labo de plus.
Une preuve d'exécution.
Garantie de portée
Le scellement commence à la prise en charge et s'arrête à la remise du résultat.
Rien dans l'intervalle n'est reconstitué de mémoire.
Chaîné, en ajout seul. Toute altération se voit.
Chaque étape signée par l'opérateur authentifié, conformément au 21 CFR Part 11.
Hors ligne
Le poste continue d'enregistrer sans réseau.
1 mur.
Les données, fichiers et accès d'un sponsor ne croisent jamais ceux d'un autre.
21 CFR Part 11EU Annex 11ALCOA+GAMP 5BPL
Déployé en jours, pas en mois.
L'IA de Biotraxion
Rencontrez Otto.
Otto vous attend à la paillasse. Posez-lui vos questions : il répond depuis le registre, et chaque réponse cite la requête qui l'a produite.
- Quels réactifs sont périmés ou en stock faible, et où sont-ils rangés ?
- Quels équipements sont en maintenance ?
- Combien de sessions ont été abandonnées ce mois-ci ?
Soixante secondes
sous la hotte.
Pensé pour les labos
qui sont inspectés.
Cible prioritaire
CRO précliniques sous BPL
De 10 à 50 techniciens, plusieurs sponsors en parallèle, des inspections à tenir sans semaines de préparation.
R&D réglementée
Biotech & pharma
Des données de paillasse attribuables et contemporaines dès la recherche.
Plateformes
Labos de service
Échantillons, réactifs et équipements tracés pour chaque demandeur, avec un rapport à la clé.
Faire de la paillasse
un lieu de preuve.
L'industrie pharmaceutique a remplacé depuis longtemps le dossier de lot papier par un registre électronique d'exécution. Le laboratoire humide n'a jamais eu cet équivalent. Biotraxion le construit, depuis Toulouse, accompagnée par Nubbo.
4référentiels visés
0ressaisie le soir
1 clicpour l'Audit Pack
Joursde déploiement, pas des mois
Né à la paillasse.
Pas chez un vendeur de logiciel.
Dr Kilian Maire
Fondateur & CEO
Immunologiste, chercheur postdoctoral à l'Université de Copenhague. Jeune Immunologiste 2025 de la Société Française d'Immunologie.
contact@biotraxion.com LinkedInPierre Couder
Associé fondateur · Opérations & matériel
Conception 3D et BIM, ancien technico-commercial en scanners 3D. Il pilote les opérations, la relation commerciale et le déploiement du poste sous la hotte.
Gautier Volpato
Associé fondateur · Juridique
Il est responsable des contrats, de la conformité RGPD et du cadre juridique qui permet à nos clients de confier leurs études à Biotraxion.
Questions fréquentes.
Qu'est-ce que Biotraxion ?
Biotraxion est un registre d'exécution de paillasse. Ce logiciel de traçabilité de laboratoire affiche le protocole approuvé au poste, sous la hotte ou sur la paillasse, et enregistre chaque étape au moment où l'opérateur l'exécute, avec sa signature électronique, le lot de réactif et l'équipement utilisés. À la fin de l'étude, il produit un Audit Pack scellé, prêt pour l'inspection.
En quoi Biotraxion est-il différent d'un cahier de laboratoire électronique (ELN) ?
Un cahier de laboratoire électronique s'écrit après coup, de mémoire. Biotraxion enregistre les étapes pendant qu'elles se font, à la paillasse : les données sont attribuables et contemporaines, conformément aux principes ALCOA+ d'intégrité des données.
Biotraxion est-il conforme au 21 CFR Part 11 et à l'EU Annex 11 ?
Biotraxion est conçu pour répondre aux exigences du 21 CFR Part 11, de l'EU Annex 11, d'ALCOA+ et de GAMP 5 : signature électronique par l'opérateur authentifié à chaque étape (§11.50), journal d'audit horodaté en ajout seul, chaîné en SHA-256. La validation d'un système informatisé reste propre à chaque organisation ; nous fournissons les briques techniques et les éléments pour la mener.
À quels laboratoires s'adresse Biotraxion ?
D'abord aux CRO précliniques sous bonnes pratiques de laboratoire (BPL / GLP), de 10 à 50 techniciens, qui mènent des études pour plusieurs sponsors en parallèle. Également aux équipes R&D réglementées en biotech et pharma, et aux plateformes et laboratoires de service qui doivent tracer échantillons, réactifs et équipements pour chaque demandeur.
Qui est Otto ?
Otto est l'assistant IA de Biotraxion. Il vous attend à la paillasse : posez-lui vos questions en langage naturel, par exemple quels réactifs sont périmés ou en stock faible et où ils sont rangés. Il répond depuis le registre, et chaque réponse cite la requête qui l'a produite.
Biotraxion fonctionne-t-il sans connexion réseau ?
Oui. Le poste continue d'enregistrer les étapes même si le réseau tombe, puis se resynchronise automatiquement au retour de la connexion.
Qu'est-ce qu'un Audit Pack ?
C'est le livrable scellé d'une étude : protocole approuvé, signatures, écarts et journal d'audit chaîné, exportés en un clic. Votre sponsor et votre inspecteur peuvent le vérifier sans vous croire sur parole.
Comment les données de chaque sponsor sont-elles protégées ?
Chaque étude est cloisonnée par sponsor : les données, les fichiers et les accès d'un client ne croisent jamais ceux d'un autre. Une étude, un mur.
Combien de temps faut-il pour déployer Biotraxion ?
Quelques jours, pas des mois. Le poste s'installe sous la hotte et les protocoles approuvés sont repris tels quels.
Parlons de votre
prochaine inspection.
Nous vous montrons un exemple d'Audit Pack et nous regardons avec vous où votre registre actuel perd la trace.
E-mailcontact@biotraxion.com
Déjà clientapp.biotraxion.com ›
Adresse5 rue Jules Claretie, 31400 Toulouse